02
概览
从临床前到商业化的
一站式固态研发服务
我们的实验服务涵盖了固态研究从临床前到NDA申报的全流程项目，致力于提供先进的全方位的固态研发服务，提高制药研发效率，并确保在每个监管阶段都能取得成功。
研究服务
- Polymorph/Salt/Cocrystal screening & assessment
- Crystallization process development
- Solid dispersion formulation development
- Solid state characterization, & analytical method development
03
自动化固态化学筛选
智能化自动化固态化学筛选平台
尊龙凯时科技智能化自动化固态化学筛选平台，结合结晶实验技术、专家实践经验和智能化自动化技术构建而成，是尊龙凯时科技新一代药物研发服务的重要组成部分。人机结合，降本增效，加速药物研发进程。
- 应用场景
全面的晶型筛选识别并分析不同的晶体形态
盐型和共晶筛选提高药物的稳定性和溶解度
药物固体形态可开发性评估，包括溶解度、稳定性和吸湿性评价
药物固体形态分析确保知识产权保护，并支持合规申报
增强药物的生物利用度及关键物理化学性质
04
结晶工艺研究
通过结晶工艺研究
优化粉体属性
结晶工艺研究可用于改善原料药粉体属性（如粒度分布、晶体形貌、堆积性质、流动性等），从而提高药物可加工性及溶解性质。针对特定晶型或盐型产品，对其结晶工艺进行开发，制备得到粒径满足要求、溶残合格的目标产品。
- 应用场景
优势1
化合物粉体属性优化
优化化合物粉体属性以改善药物性质和可制造性
优势2
优势2
亚稳晶型制备
制备亚稳晶型以优化药物稳定性和疗效
优势3
优势3
公斤级规模结晶
研究公斤级规模的结晶工艺以满足生产需求
- 关键流程
05
固体分散体处方开发
无定形固体分散体
增强药物溶解性
采用喷雾干燥等技术，将难溶性药物分散在载体高分子材料中，用于提高难溶性药物的溶解度。对载体高分子材料进行筛选，在克级规模下，确保无定形固体分散体具有良好的稳定性和溶解性能。
- 应用场景
BCSII 类或 IV 类药物
需要增强溶解度
BCSII类或IV类药物，结晶态药物溶解度低，可能会限制其有效性，需寻求能够增溶的制剂方式增强生物利用度和确保药物的最佳性能
仿制药开发
寻求制剂方式突破
在仿制药开发中，通过采用固体分散体技术，可以设计出与原研药在疗效上等效但在制剂工艺上有所差异的药物，实现药物的快速上市
Cutting-edge
testing facilities
State-of-the-art testing supports every stage of solid-state drug development, from particle size analysis to solid form and HPLC chemical analysis, ensuring formulations meet the highest quality standards.
06
固态性质检测服务
- 常规固态性质检测
常规固态性质检测
右表列出了关键的固态性质检测方法，并详细说明了每种方法所需的时间和样品量。这些技术确保对药物性质的精确分析，进而支持稳定性、溶解度以及生产效率评估。
